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日期:2016-11-03瀏覽:1499次
酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA/EIA,簡稱“酶免試驗”)是一項現(xiàn)代醫(yī)學臨床檢驗基本的、常規(guī)的檢測技術。盡管在90年代初期,由于以聚合酶鏈反應(PCR)技術為代表分子生物學水平技術的發(fā)明,人們紛紛預測,酶免試驗將被更高靈敏度、數(shù)信號放大的、病原體水平檢測的核酸放大試驗(NAT)所取代。但由于免疫臨床標志物(抗原/抗體)具有無法替代的臨床意義,以及酶免試驗具有操作簡便、技術可靠,特別是,90年代末期ELISA檢測系統(tǒng)的靈敏度和特異性以及檢測過程的自動化得到了顯著提高與完善,因此,酶免試驗再也沒人懷疑將被淘汰,而成為傳染病血清學標志物(如肝炎、艾滋、致畸病原Torch)、腫瘤標志物及內(nèi)分泌等各種臨床免疫指標檢測的主導技術。
支持酶免試驗技術的進步,酶標板檢測儀器朝著二個方向快速發(fā)展。一方面,側重酶免試驗的光學檢測系統(tǒng)----酶標儀,到90年代末已達到狀態(tài);隨著納米技術微量加樣的發(fā)展,酶標儀將很容易由檢測傳統(tǒng)的96微孔板,轉化為檢測384微孔板,甚至1536微孔板,達到更高的檢測效率。
另一方面,側重酶免試驗處理過程技術----酶標分析系統(tǒng),到90年代末也已充分發(fā)展;隨著多任務軟件,如O/S2,Unix及Windows NT等操作平臺的完善,滿足現(xiàn)代實驗室GMP/GLP要求的全自動酶標分析系統(tǒng),正在世界各種實驗室普及。應當指出,在發(fā)達國家全自動酶標分析系統(tǒng)的進步,是由法規(guī)要求嚴格、酶免試驗結果至關重要的血站實驗室需求推動的。這是因為,不同于臨床病人檢測結果,僅是醫(yī)生診斷的參考數(shù)據(jù),血站血液篩查實驗室的檢驗結果判定,將直接決定血液的安全性。
以日本為代表的“全面實驗室自動化”(TLA)運動,對于全自動酶免分析系統(tǒng)產(chǎn)生了巨大的需求。在90年代初期,手工酶免試驗操作曾經(jīng)成為TLA的主要障礙。目前,由于全面實驗室自動化具有標準化、率、高質(zhì)量的自動化與網(wǎng)絡化特征,正成為臨床實驗室發(fā)展的新趨勢。
酶免試驗自動化與網(wǎng)絡化的時代已經(jīng)到來,全面實驗室自動化不再是一種模型。了解這些技術進步將有助于臨床實驗室的建設與發(fā)展。
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